“자강불식 (自彊不息)”
성공적인 전문가는 자기 계발을 통해
지속적으로 능력을 향상시킨다.
인허가팀 김해린 주임
Q1
자기소개 부탁드립니다.
안녕하세요, 제노스 인허가팀에서 심혈관, 말초혈관 파트 의료기기 인허가 업무를 담당하고 있는 김해린입니다.
Q2
담당하고 계신 업무를 소개해 주세요.
RA의 주요업무는 국내외 의료기기 관련 규정을 파악하고 제품의 안전성 및 유효성을 입증하는 자료를 준비하여 각국의 인허가 기관에 제출하는 업무를 하고 있습니다.
Q3
담당 직무를 선택하게 된 특별한 계기나 이유가 있나요?
RA 2급 자격증 교육을 통해 RA 직무에 대해 알게 되었고, 끊임없이 변화하는 규제 환경에 대한 학습과 적응을 통해 전문성을 키워나가는 것이 저에게 매력적으로 다가왔었습니다. 또한 장기적인 커리어를 쌓고자 했었기 때문에 RA 직무에 도전했습니다.
Q4
직무 전문성을 위해 노력하시는 부분이 있나요?
RA는 최신 의료기기 법규 사항을 잘 파악해야 하기 때문에 국내 의료기기 관련 법규(의료기기 법, GMP 등) 및 국제 규제(FDA, MDR 등)에 대하여 지속적으로 학습하고 있습니다.
Q5
직무를 수행하면서 생긴 노하우가 있다면?
RA 업무는 제품 개발, 품질 관리, 마케팅 등 다양한 부서와의 협업이 필수적입니다. 몇 년간 RA업무를 하다보니, 각 부서의 요구사항을 이해하고, 원활한 소통을 통해 보다 효율적으로 업무 진행을 할 수 있었습니다.
Q6
해당 직무의 전망에 대해서 어떻게 생각하시나요?
의료기기 안전성과 유효성에 대한 요구가 높아지면서 각국의 규제 기관은 더욱 엄격한 규제를 적용하고 있습니다. 이에 따라 RA 직무의 수요가 증가할 것으로 예상되어 미래 전망은 매우 밝다고 생각합니다.
Q7
직무 수행에 필요한 지식은 어떤 것이 있나요?
의료기기 관련 규제에 대한 깊이 있는 지식은 당연히 필요하며, 문서 작성이 많기 때문에 워드프로세서 및 엑셀 등 오피스 프로그램 활용 능력이 있으면 업무하는데 많은 도움이 됩니다.
Q8
같은 직무를 준비하는 후배에게 추천하는 활동이 있으신가요?
RA 직무를 처음으로 준비하시는 분들은 관련 자격증인 RA 2급 자격증 취득 및 영어 회화를 준비하신다면 많은 도움이 될 것 같습니다.
Q9
커리어 성장을 위해 준비하는 것이 있으신가요?
실무 경험 확대를 위하여 다양한 등급 및 종류의 의료기기 인허가 경험을 쌓고 있습니다. 현재는 심혈관 제품을 중점적으로 하고 있지만, 기회가 된다면 제노스의 다른 제품도 도전해 보고 싶습니다. 또한 지속적인 자기 계발을 위해 온라인 교육, 세미나, 컨퍼런스 등을 통해 최신 정보를 습득하고 전문성을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.
Q10
자신을 표현할 수 있는 단어와 이유는?
“자강불식 (自彊不息)” 이라는 사자성어로 저를 표현하고 싶습니다. 성공적인 전문가는 자기 계발을 통해 지속적으로 능력을 향상시키며, 자신의 역량을 강화해 나가는 모습을 보입니다. 저 또한 RA 직무능력 향상을 위하여 지속적으로 공부를 해왔고, 현재도 업무 능력을 위하여 꾸준히 공부하고 있습니다. 이는 조직 내에서도 긍정적인 영향을 미치며, 지속 가능한 성장을 이루는 데 기여할 수 있다고 생각합니다.
